הצורך ללמוד רישום תרופות

המידע על התרופות המשווקות בישראל ובכלל בעולם אינו ידוע כולו, אלא חלקו נותר חסוי – גם מפני הרופאים, ומסיבה זו – חשוב שיהיה גוף ממלכתי כמו משרד הבריאות אשר מטפל ברישום התרופות ובאישורן. ישנם נהלים קבועים בחוק לרישום תרופות בפנקס התרופות הממלכתי – כשהתרופה נרשמת בו רק אם הוכחה בוודאות בטיחותה ויעילותה. הבטיחות נמדדת על פי מחקרים וניסויים – כמו גם ניסויים בבעלי חיים בעלי תכונות רלבנטיות דומות, על מנת לבדוק שאינה רעילה או בעלת תכונות בלתי רצויות. יעילה – כשמוכיחים את היעילות בבני האדם. היעילות והבטיחות נקבעים על פי ועדות שנערכות בחסות משרד הבריאות ובהן רוקחים ורופאים שניחנו במומחיות לפי תחומים שונים.

	רישום תרופות-פרוצדורה בירוקרטית וגם רפואית.

מדיניות רישום התרופות בישראל
על מנת לרשום תרופות במחלקת רישום התכשירים הרפואיים שבאגף הרוקחות, יש להיות מעודכנים במדיניות שקבעה אותה מחלקה לגבי רישום תכשירים בעלי חומרים חדשים או מדיניות לאישור הפרסומת לתרופות. אותה מחלקה תספק לצרכנים את עלוני המידע לרופאים ולרוקחים, את העלונים לרופאים ואת העלונים לצרכן. על מנת לרשום תרופה יש לשלם אגרת רישום אחת לתקופה מסוימת כאשר קובעים יעדי ביצוע חדשים בכל תקופה מחדש.

להכיר את דרישות החוק ברישום תרופות
רגולציה של תרופות מחייבת בקיאות בחוק המקומי והבין לאומי בתחום – העדכני ביותר. אחת הדרישות היא רישום תרופה בישראל רק אם אושרה לפחות באחת מהרשויות הרגולטוריות במדינה מוכרת. היכרות עם כל שלבי הרישום תאפשר נגישות מהירה יותר לתרופה. החוק וסודיות המידע לאזרח עלולים להתנגש כשמדובר על חופש המידע – מצד אחד ישנו אינטרס שלא לחשוף את כל המרכיבים לתרופה משום שמדובר בכספים רבים שאותם ניתן להפסיד לאור ייצור מקביל של מתחרים. מאותה הסיבה, אין נגישות לכל אחד ואחת שמעוניינים לעסוק ברישום תרופות – אלא אם עשו הכשרה ייחודית בכך – בקורס רישום תרופות.

איך מונעים טעויות ברישום תרופות?
הטעות שבטיפול תרופתי כהשלכה של רישום תרופה לקוי עלול לגרום נזק לחולה ולפגום באיכות הטיפול הרפואי. בתהליך משולב שבו התכשיר מאושר לשימוש ולרישום ועד הגעתו ללקוח, עלולה להתרחש טעות בכל אחת מחוליות השרשרת: אי הבנה בהוראות השימוש, שיבוש של שם התכשיר, כתב לא ברור במרשם או תווית שאינה ברורה או שימוש שאינו נכון על ידי המטופל. באמצעות הכשרה נכונה וטיפול נכון ברישום התרופה ובהפצת המידע לגביה, ניתן למנוע טעויות מעין אלו.